В Европе одобрили бионический имплантат, помогающий при тяжёлой потере зрения

Географическая атрофия приводит к разрушению фоторецепторов в центральной части сетчатки — макуле. В результате человек постепенно теряет способность читать, распознавать лица и выполнять другие задачи, требующие чёткого центрального зрения. Существующие методы лечения способны лишь замедлять прогрессирование заболевания и не восстанавливают уже утраченные зрительные функции.

Как работает PRIMA

Система состоит из миниатюрного имплантата, размещаемого под макулой, и специальных очков с камерой. Камера фиксирует изображение окружающего пространства, после чего очки преобразуют визуальную информацию в ближний инфракрасный сигнал и проецируют его на сетчатку.

Имплантат размером менее рисового зерна работает по принципу, напоминающему фотоэлектрическую панель. Он преобразует инфракрасный свет в электрические импульсы, которые стимулируют сохранившиеся нейроны сетчатки — биполярные клетки. Такой подход позволяет обойти повреждённые фоторецепторы, отвечающие за преобразование обычного света в нервные сигналы.

При этом система не блокирует естественное зрение: человеческий глаз не воспринимает используемое устройством ближнее инфракрасное излучение.

В клинических испытаниях пациенты смогли читать

Эффективность технологии изучалась в клиническом исследовании с участием 38 пациентов из пяти стран. Согласно опубликованным результатам, после имплантации участники в среднем улучшили результат на 25,5 букв, что соответствует более чем пяти строкам стандартной таблицы для проверки остроты зрения.

Полученный результат означает не восстановление нормального зрения, а появление нового функционального канала визуального восприятия. Пациентам требуется несколько месяцев тренировок, чтобы научиться интерпретировать информацию, поступающую от имплантата.

Пока возможности PRIMA существенно ограничены. Система формирует монохромное изображение, а поле зрения остаётся узким. По описанию разработчиков, пользователь воспринимает окружающий мир преимущественно через небольшой участок в центре поля зрения. В дальнейшем компания рассчитывает увеличить разрешение системы и перейти к цветному зрению.

Коммерческий запуск в Европе

После получения сертификата CE компания планирует начать коммерческое применение системы в Европе. Первые операции должны пройти в Германии, после чего технология станет доступна пациентам в Италии, Нидерландах и Великобритании.

В США PRIMA уже получила от FDA статусы Breakthrough Device и Humanitarian Use Device, однако полноценное разрешение на коммерческое применение ещё не получено. Science Corporation рассчитывает добиться американского одобрения в начале 2027 года.

Компания планирует установить несколько десятков имплантатов в 2026 году и довести количество установок примерно до 200 по всему миру к концу 2027 года при условии получения разрешения FDA.

Нейроимплантаты выходят из лабораторий

Успех PRIMA имеет значение не только для лечения возрастной макулярной дегенерации. Коммерческое применение ретинального имплантата показывает, что нейротехнологии постепенно переходят от экспериментальных исследований к медицинским продуктам, способным приносить реальный клинический эффект и доход.

Science Corporation также работает над более сложными биогибридными нейроинтерфейсами, в которых предполагается использовать генетически модифицированные живые нейроны вместо традиционных электродов.

Тем временем другие компании развивают собственные системы восстановления зрения. В частности, Neuralink разрабатывает имплантат Blindsight, предназначенный для формирования зрительного восприятия непосредственно через нейронную стимуляцию.

PRIMA пока не возвращает человеку естественное зрение, однако технология демонстрирует принципиально важный результат: повреждённые фоторецепторы можно частично обойти, передавая визуальную информацию непосредственно сохранившимся нейронам сетчатки. Это превращает бионическое зрение из преимущественно лабораторной концепции в направление клинической нейротехнологии.